Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement, Audit & Präqualifizierung

Die Strehlow GmbH muss als Leistungserbringer im regulierten Gesundheits­markt verschiedene Zulassungs- und Qualifizierungshürden nehmen. Neben der Erfüllung verschiedener DIN EN ISO-Normen gehört das Präqualifizierungs­verfahren der gesetzlichen Krankenkassen sowie die EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) dazu.

Für diesen Tätigkeitsbereich suchen wir ab sofort eine zuverlässige und gewissenhafte Unterstützung unseres Teams.

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Ihr Wirkungsfeld

Themenbereich QM / MDR

  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits sowie Zertifizierungsprozessen
  • Soll-Ist-Abgleiche zwischen Forderungen der Normen und den Geschäftsprozessen
  • Änderungsdienst von Prozessen, Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen usw. im QM-System / QM-Handbuch
  • Normarbeit mit besonderem Fokus auf die MDR
  • Vorbereitung und Durchführung von internen QM-relevanten Schulungen
  • Unterstützung der einzelnen Unternehmensbereiche bei der Umsetzung von Veränderungen
  • Projektarbeit im Rahmen von Produktanmeldungen und -zulassungen

Weitere Wirkungsfelder

Themenbereich Präqualifizierung:

  • Aufbereitung vertraglicher Anforderungen an die Unternehmensstruktur sowie Unternehmensprozesse
  • Gap-Analyse
  • Bearbeitung von Vertragsbeitritten und Zulassungsfragen
  • Proaktive Überwachung von Vertragsänderungen

Unsere Anforderungen

  • Fachhochschulabschluss in den Bereichen Recht, BWL oder eines technischen Studiengangs
  • Vorerfahrungen im Qualitätsmanagement
  • Vorerfahrungen im Umgang mit der MDR wünschenswert / aber nicht verpflichtend
  • Fortgeschrittene Fähigkeiten im Umgang mit dem Microsoft Office-Paket (Excel, Word, PowerPoint)
  • Schnelle Auffassungsgabe und analytische Denkweise
  • Gewissenhaftigkeit und Detailtreue

Freuen Sie sich auf

  • Eine spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Marktumfeld
  • Flache Hierarchien und die Einbettung in ein tolles interdisziplinäres Team
  • Viel Potential für persönliche Weiterentwicklung

Jetzt bewerben!

Nutzen Sie Ihre Chance und bewerben Sie sich jetzt mit Ihren vollständigen Unterlagen direkt online im nachfolgenden Bewerberformular oder auf dem Postweg an:

Strehlow GmbH, Personalabteilung, Havelstraße 23, 39126 Magdeburg

 
 
 
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Ihr Team der Strehlow GmbH

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